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Libro

Good Manufacturing Practices Guidelines

Directrices para Buenas Prácticas de Manufactura

Autor: Health Products and Food Branch Inspectorate.
Categoria: Industria, agroindustria y tecnología de alimentos | Subcategoría: Normativa y calidad alimentaria.
Año de publicación: 2003.
Editor: .
Tipo de documento: Libro | Formato: pdf. | Idioma: Inglés. | Tamaño: 339 Kb.

Resumen:

Estas guías sobre Buenas Prácticas de Manufactura (GMP en inglés) se aplican a las drogas farmacéuticas, radiofarmacéuticas, biológicas y veterinarias, y fueron desarrolladas por Health Canada - Santé Canada en consulta con sus participantes (stakeholders). Estas guías están diseñadas para facilitar la conformidad para la industria a regular, y para aumentar la consistencia en la aplicación de los requerimientos normativos.

El contenido de este documento no debe verse como la única interpretación de las regulaciones BPM, ni intenta cubrir cualquier caso concebible. Se pueden considerar medios alternativos para llevar a cabo estas regulaciones, con la justificación científica apropiada. Pueden darse distintos enfoques a medida que avance la tecnología. Las directrices dadas en este documento han sido elaboradas con una visión de armonización con estándares de BPM de otros países (distintos a Canadá), así como con los de la Organización Mundial de la Salud OMS (Ginebra, Suiza), la Pharmaceutical Inspection Cooperation/Scheme (PIC/S) (Ginebra, Suiza), y la International Conference on Harmonization ICH (Ginebra, Suiza)

Segunda edición.

 

Materias: Procesos industriales Industrias manufactureras Procesos de manufactura

Subjects: Industrial processes Manufacturing industries Manufacturing processes

Palabras clave: empresas manufactureras

Keywords: manufacturers

DC.Title.spa
 Directrices para Buenas Prácticas de Manufactura
DC.Title.eng
 Good Manufacturing Practices Guidelines
DC.Creator
 Health Products and Food Branch Inspectorate
DC.Subject.snpi.spa
 Procesos industriales Industrias manufactureras Procesos de manufactura
DC.Subject.snpi.eng
 Industrial processes Manufacturing industries Manufacturing processes
DC.Subject.spa
 empresas manufactureras
DC.Subject.eng
 manufacturers
DC.Description.spa

Estas guías sobre Buenas Prácticas de Manufactura (GMP en inglés) se aplican a las drogas farmacéuticas, radiofarmacéuticas, biológicas y veterinarias, y fueron desarrolladas por Health Canada - Santé Canada en consulta con sus participantes (stakeholders). Estas guías están diseñadas para facilitar la conformidad para la industria a regular, y para aumentar la consistencia en la aplicación de los requerimientos normativos.

El contenido de este documento no debe verse como la única interpretación de las regulaciones BPM, ni intenta cubrir cualquier caso concebible. Se pueden considerar medios alternativos para llevar a cabo estas regulaciones, con la justificación científica apropiada. Pueden darse distintos enfoques a medida que avance la tecnología. Las directrices dadas en este documento han sido elaboradas con una visión de armonización con estándares de BPM de otros países (distintos a Canadá), así como con los de la Organización Mundial de la Salud OMS (Ginebra, Suiza), la Pharmaceutical Inspection Cooperation/Scheme (PIC/S) (Ginebra, Suiza), y la International Conference on Harmonization ICH (Ginebra, Suiza)

Segunda edición.

 

DC.Source
 ....hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/gmp-bpf/docs/gui-0001-eng.php
DC.Identifier.virtualpro
 http://www.revistavirtualpro.com/biblioteca/directrices-para-buenas-practicas-de-manufactura
DC.Identifier.issn-isbn
 ISSN:2122102681
DC.Identifier.citacion
 Revista Virtual Pro, Abril 2006, Calidad
DC.Language
 Inglés
DC.Relation
 HACCP :: BPM :: Calidad
DC.Publisher
DC.Contributor
 
DC.Rights
 
DC.Date
 2003
DC.Type
 Libro
DC.Format
 pdf
DC.Identifier.file
20060401-022.pdf

Descarga: Good Manufacturing Practices Guidelines.
Tipo de documento: Libro | Formato: pdf. | Idioma: Inglés. | Tamaño: 339 Kb.
Categoria: Industria, agroindustria y tecnología de alimentos | Subcategoría: Normativa y calidad alimentaria.
Fecha de publicación Virtual Pro: 2006-04-01.
Publicado en Virtual Pro: Abril 2006 :: Calidad.


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