Los estudios de fotoestabilidad de fármacos y productos farmacéuticos son una parte integral del proceso de desarrollo de productos en la industria farmacéutica. Estos estudios se llevan a cabo para garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los productos formulados durante su fabricación, almacenamiento y uso. Esta revisión aborda el concepto de fotoestabilidad y los aspectos relacionados, así como la bibliografía disponible en este campo. Destaca el papel de la fotoquímica en los estudios de fotoestabilidad, describe los grupos funcionales importantes para la fotorreactividad de los fármacos, explica los procesos fotofísicos y aborda la cinética de las reacciones fotoquímicas. Se presentan los distintos modos de fotodegradación de los fármacos con ejemplos de compuestos seleccionados. Se describen las consecuencias biológicas del efecto de la luz en la degradación de los fármacos. Se analizan las pruebas de fotoestabilidad de fármacos y productos farmacéuticos y los requisitos de las directrices de la ICH. Se ofrece información sobre los requisitos de envasado de los productos formulados. También se discuten los diversos métodos utilizados para la fotoestabilización de formas farmacéuticas sólidas y líquidas.
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