Con el fin de estandarizar los sistemas de la calidad de distintas empresas y sectores, y con algunos antecedentes en los sectores nuclear, militar y de automoción, en 1987 se publicaron las normas ISO 9000, las cuales son un conjunto de normas editadas y revisadas periódicamente por la Organización Internacional de Normalización (ISO, por sus siglas en inglés) sobre el aseguramiento de la calidad de los procesos.
De este modo, se consolida a nivel internacional el marco normativo de la gestión y control de la calidad.
Las normas ISO 9000 son un conjunto de normas y directrices internacionales para la gestión de la calidad que, desde su publicación, han obtenido una gran aceptación global como base para el establecimiento de sistemas de gestión de la calidad.
Estas normas aportan las reglas básicas para desarrollar un sistema de la calidad, independientemente de las actividades de la empresa o del producto o servicio que proporcione. Son aceptadas en todo el mundo como un lenguaje común que garantiza la calidad (continua) de todo aquello que una organización ofrece.
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